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    1、如何规范数字疗法的审批及认证

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    而第三类医疗器械是具有较高风险PG电子「中国china」官方网站-PG平台门户网站熊猫体育中国app官网下载地址（官方）认证体育赛事直播平台，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械熊猫体育【中文官方】网站 - 最全赛事直播平台熊猫体育中国app官网下载地址（官方）认证体育赛事直播平台澳·门人威·尼·斯·(中国)集团娱乐官方网站登录入口全站版，比如常见的心脏支架、呼吸机等熊猫体育中国app官网下载地址（官方）认证体育赛事直播平台lehu·乐虎-(88国际)官方网站有限公司。 

    但是对于数字疗法而言long8·龙8(国际版)头号玩家唯一官方网站澳·门人威·尼·斯·(中国)集团娱乐官方网站登录入口全站版，监管机构对其认知程度较弱澳·门人威·尼·斯·(中国)集团娱乐官方网站登录入口全站版，难以对风险性进行全面、系统的判断long8·龙8(国际版)头号玩家唯一官方网站。同时尼斯人app官网下载官方版(中国)官方网站熊猫体育【中文官方】网站 - 最全赛事直播平台熊猫体育中国app官网下载地址（官方）认证体育赛事直播平台，数字疗法中有许多人工智能类医疗器械熊猫体育【China】官方网站- Panda SPORTS熊猫体育中国app官网下载地址（官方）认证体育赛事直播平台，无法按照传统的医疗器械方式进行很好地分类界定kg体育官网视讯(中文站) - 官方网站熊猫体育【中文官方】网站 - 最全赛事直播平台PG电子「中国china」官方网站-PG平台门户网站。

    2、如何确立数字疗法的安全性和有效性

    数字疗法的临床试验的方案有很大的差异性kg体育官网视讯(中文站) - 官方网站澳·门人威·尼·斯·(中国)集团娱乐官方网站登录入口全站版熊猫体育【中文官方】网站 - 最全赛事直播平台，目前没有统一的行业标准kg体育官网视讯(中文站) - 官方网站尼斯人app官网下载官方版(中国)官方网站。 

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    缺乏临床试验标准的现况使得市场培育进度缓慢long8·龙8(国际版)头号玩家唯一官方网站。以部分热门病种为例kg体育官网视讯(中文站) - 官方网站，数字疗法産品种类繁多kg体育官网视讯(中文站) - 官方网站，不一致的临床数据之间无法相互比较kg体育官网视讯(中文站) - 官方网站PG电子「中国china」官方网站-PG平台门户网站，医生很难分辨産品的临床效果优劣long8·龙8(国际版)头号玩家唯一官方网站，进而无法完成对患者的教育和推广kg体育官网视讯(中文站) - 官方网站尼斯人app官网下载官方版(中国)官方网站。 

    3、如何推动产业创新并为患者带来收益的医疗産品 

    目前数字疗法的商业模式还不够成熟kg体育官网视讯(中文站) - 官方网站澳·门人威·尼·斯·(中国)集团娱乐官方网站登录入口全站版，企业面临着规模化营收的巨大压力尼斯人app官网下载官方版(中国)官方网站。 

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